提质强企 | 万邦德制药集团质量自检工作顺利开展

分类：
作者：
来源：
日期：2024年01月05
访问量：0

【概要描述】2023年12月15日至12月16日，万邦德制药集团对公司药品生产质量管理情况开展了为期两天的年度自检工作。

提质强企 | 万邦德制药集团质量自检工作顺利开展

【概要描述】2023年12月15日至12月16日，万邦德制药集团对公司药品生产质量管理情况开展了为期两天的年度自检工作。

分类：
作者：
来源：
日期：2024-01-05
访问量：0

详情

为评估公司质量管理体系运行状况，进一步增强全员的质量风险防范意识，确保公司持续有效地执行GMP规范，2023年12月15日至12月16日，万邦德制药集团对公司药品生产质量管理情况开展了为期两天的年度自检工作。

自检首次会议

12月15日上午，2023年度GMP自检工作首次会议在研发大楼10楼会议室顺利召开，公司副总经理林红及各部门、各车间相关人员出席会议。

为确保自检工作的顺利开展，公司成立了年度自检小组，由副总经理林红、副总经理瞿君彪、QA部总监江月华、QC一部副总监林金新、QA部经理王竹华担任组长，组员涵盖了各部门、车间相关人员及部分QA成员。

会上宣读了本次年度自检方案，并介绍了2023年1月至11月变更、偏差、OOS/OOT/OOE、异常事件等已闭环情况及自检、官方检查、委托生产审计整改未到位情况，确定检查清单并向自检组成员们强调了本次自检的重点关注事项。

会上，副总经理林红发表讲话，她表示：

1、自检是对质量管理制度的完善过程，需要我们暴露问题，发现问题，通过集体智慧解决问题。对于本次检查，希望检查组人员认真对待，拒绝流于形式，不忽略每一个环节；接待人员一定要正视问题，刀刃向内，把存在的问题摊开，禁止掩盖回避。

2、通过质量月和日常质量管理活动的开展，要让“人人重视质量、人人创造质量、人人享受质量”做到言行一致，只有形成常态化的氛围，才能使质量管理做到PDCA循环螺旋上升。

自检工作从严开展

12月15日-12月16日，在组长的带领下，各自检组分别从质量管理、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制及质量保证、不良反应等方面，对公司各个部门（尤其今年新建的注射剂二车间C区和801车间）进行全方位检查工作，坚决防止“走过场”，真正做到“横向到边、纵向到底”。

自检末次会议

12月19日，自检工作末次会议顺利召开。会议充分肯定了此次自检工作取得的成果，并由QA对本次自检发现的缺陷问题进行宣读。根据缺陷，各部门负责人现场说明发生的根本原因，与会人员对于纠正措施及预防措施展开讨论，并列出整改条款，同时各车间根据缺陷情况举一反三，对本部门执行情况进行表述，做到有则改之，无则加勉。